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医用灭菌包装袋

2019-05-22

医用灭菌包装袋就是为了防止包装袋里的物品受到细菌污染,一般是全封闭形态,细菌进不去就达到了其效果。

一般的灭菌包装袋是一支或一个装。

一般是根据客户要求厂家资质:ISO13485认证,CFR820,美FDA认证,10万级净化车间,5000平方米厂房,注册资本500万

相关标准:

ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279环氧乙烷灭菌,ISO11137辐照灭菌,ISO11134/GB18278/ISO17665(NEW)湿热灭菌

产品类别:

吸塑纸;透析纸;塑塑袋;铝箔袋

适合的灭菌消毒方式:

EO环氧乙烷消毒灭菌,steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌,gamma钴60辐照消毒灭菌,等离子灭菌(非纸张类)。


灭菌包装袋


产品材质:

一面纸(杜邦tyvek特卫强纸/法国医用透析纸/英国医用吸塑纸)+一面复合塑膜。如图示:

客户群对象:

医疗器械厂家,或者医院

产品保质期:

三至五年(阻菌)

作用原理及其使用方法:

医疗器械装进包装袋(产品),然后封口,进行灭菌消毒,利用包装袋(产品)透过灭菌因子,不透过细菌的半透析透过性,再进行专业机构苏州大学医学检测所 对EN868的专业检测后,表明包装袋(产品)老化阻菌可以达到3至5年。

对象:

医用手套,医用注射器,止血纱布,手术洞巾,医用导管,气管插管,手术衣,防护服,血管内导管,留置针,电刀笔,肝素帽,三通旋塞,吼罩,球囊,人工关节,封堵器等医疗耗材包装和高端医疗器械的包装

品质判定方法:

封边剥离力的大小测试;分离时无纸屑;封边阻菌渗漏的测试无渗漏等

别名汇总:

医用包装袋、医疗包装袋、医疗器械包装袋、灭菌包装袋、医用灭菌包装袋、灭菌袋,医疗灭菌袋、医用灭菌袋、医疗灭菌包装袋,纸塑灭菌包装袋,纸塑灭菌袋、消毒袋、纸塑消毒袋、医用消毒袋、医疗消毒袋,消毒包装袋,医用消毒包装袋,医疗消毒包装袋、纸塑袋、医用纸

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灭菌袋,一次性医用灭菌袋,灭菌包装袋,医疗器械灭菌包装袋的详细描述:

灭菌袋 目录 灭菌袋种类: 灭菌袋-灭菌包装历史 医疗器灭菌袋包装简介 灭菌袋相关法规标准 灭菌袋的基本原理 灭菌袋功用 灭菌袋的无菌屏障系统评价灭菌袋种类: 灭菌袋(灭菌包装)分:

▉(已有直接称呼医用包装袋,灭菌袋,灭菌包装袋,消毒包装袋,消毒袋,医用透析袋)

★医用纸塑包装袋:医用透析纸+医用复合膜 组成的三边封袋

★医用灭菌纸袋/消毒纸袋:涂胶的医用透析纸+淋膜的医用透析纸

★医用复合袋:医用复合膜+医用复合膜

★带透析纸的胶袋,可根据封合的位置又分:顶头袋、中封袋等

★铝箔袋易撕袋以及其他一些袋

▇医疗器械灭菌包装用的医用吸塑盒

★吸塑材料(PETG、PETA、PET、PS、PA等)组成的型腔+涂胶的医用透析纸  ★吸塑材料+复合铝箔 或者其他材料等

▇在线包装用的医用透析纸:可带印刷的医用透析纸原纸+涂层胶

▇可带灭菌变色指示的医用灭菌管袋(别名:医用灭菌卷袋、医用消毒管袋、医用消毒卷袋)。


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